品質と範囲
品質および製造文書化
製造資格、仕様、トレーサビリティを実際の製品および契約施設と比較して確認してください。
製剤とサンプルパッケージ開発プロジェクト文書
フォーマットとプロジェクトの方向性
提供された資格情報参照
資格証明書の読み方
| cGMPおよびHACCP | 発行者、監査対象施設、製造活動および有効性をレビューしてください。 |
|---|---|
| ISO 22000およびISO 9001 | 管理システム証明書の法人名、場所、範囲を確認してください。 |
| ハラール、コーシャ、ヴィーガン | 特定のフォーミュラに対して、製品、原料、工程、施設の適用範囲を確認してください。 |
| FDA登録 | 登録はFDAの製品承認や承認とは異なります。 |
プロジェクトのために依頼する書類
- 製造会社名と該当する拠点住所。
- 現在の証明書および対象製品の適用範囲の証拠。
- 成分仕様、アレルゲン情報、サプライヤーとの合意された管理事項。
- 承認されたフィルムおよびパッケージ仕様と公開基準。
- バッチトレーサビリティ、合意されたテストレポート、変更管理記録。
- 目的地市場ラベル、成分、クレームのレビュー。
追加提供された参考文献
口頭ストリップのブリーフを生き生きとさせましょう
目的市場、原材料コンセプト、サンプル要件、パッケージングの方向性を共有してください。見積もり前に開発範囲を調整します。
フォーミュラ、サイト、市場を見直しましょう
- 公式:成分の同一性、参照量、リリース仕様書、実際の証拠の確認。
- 現場:認証文言を使用する前に、最新のサイト固有の品質文書と範囲を確認してください。
- 市場:目的地の分類、許可成分、警告、ラベル表示を確認してください。
2026年のカタログには、特定の製造拠点、完了した臨床試験、または普遍的な製品承認は示されていません。
